研究デザインは研究の質を決定する出発点なので必ず記載する。特に臨床研究の場合、この研究はエビデンスのピラミッドのどこに当たる研究デザインかを記載する。また、記載する際に、“PI（E）CO”を意識するとわかりやすい。

・誰を（Patient）
・どのように介入または暴露して（Intervention/Exposure）
・何を比較として（Comparison）
・どんな結果になったか（Outcome）